Directeur, Affaires r?glementaires/Director, Regulatory Affairs

Description

Zoetis Canada recherche un leader strat?gique et exp?riment? pour rejoindre notre organisation en tant que Directeur des Affaires r?glementaires. Ce r?le essentiel implique la supervision des ?quipes de r?glementation et de qualit?, la contribution ? l'?quipe de direction ?largie de Zoetis Canada, et l'engagement mondial ? travers le groupe des affaires publiques de Zoetis.

Le Directeur veille ? ce que les exp?riences canadiennes soient repr?sent?es ? l'?chelle mondiale tout en int?grant les perspectives mondiales dans le contexte canadien. Les responsabilit?s cl?s incluent le maintien de la conformit? aux exigences r?glementaires canadiennes, la gestion des probl?mes ?mergents tels que l’interdiction des substances per et polyfuloroalkyl?es, et la collaboration avec les leaders juridiques et commerciaux pour favoriser le succ?s de l'entreprise. Le r?le implique ?galement une interaction directe avec les agences r?glementaires et des efforts de plaidoyer proactifs, ind?pendamment ou en partenariat avec l'Institut canadien de la sant? animale (ICSA).

Ce poste est bas? ? Montr?al, Qu?bec. Une pr?sence r?guli?re au bureau principal est requise.

RESPONSABILIT?S

• Fournir un leadership pour les ?quipes canadiennes r?glementaires et celles associ?es ? la qualit?.
• Participer activement ? l'?quipe de direction ?largie canadienne, en ?laborant des strat?gies et en d?finissant la culture de l'organisation canadienne.
• Travailler avec le service juridique pour les politiques de confidentialit?, les politiques locales en lien aux v?t?rinaires, les politiques de voyage et de d?penses, et les directives de conformit?.
• Si?ger au comit? international des affaires publiques de Zoetis Z-8 et fournir des informations sur les programmes et actions canadiennes qui pourraient avoir un impact plus large sur Zoetis.
• Surveiller les nouvelles directives de la DMV de Sant? Canada, ECCC, CCPBV, ACIA et des organisations internationales telles que l'OMS, HFA et VICH qui pourraient impacter le Canada et n?cessiter de nouveaux rapports.
• Surveiller la strat?gie mondiale de rapport sur les substances per et polyfuloroalkyl?es afin de d?velopper une strat?gie pour l’ICSA.
• Veiller ? ce que les ressources soient bien g?r?es pour soutenir les programmes de qualit? des produits et de conformit?.
• Assurer que le programme de pharmacovigilance est conforme aux exigences canadiennes et mondiales.

QUALIFICATIONS

• Dipl?me sup?rieur en m?decine v?t?rinaire, sciences pharmaceutiques ou une discipline scientifique connexe. Un doctorat dans un domaine pertinent sera ?galement consid?r?
• Minimum de 10 ans d'exp?rience progressive dans les affaires r?glementaires, l'assurance qualit? ou des fonctions connexes dans les secteurs pharmaceutique, v?t?rinaire ou des sciences de la vie
• Connaissance scientifique et r?glementaire d?montr?e, avec exp?rience dans les soumissions de dossiers, la conformit? r?glementaire et les syst?mes de qualit?, dans un contexte canadien ou international
• Exp?rience av?r?e en gestion d'?quipes interfonctionnelles et en travail dans des environnements matriciels et multinationaux
• Comp?tences exceptionnelles en communication ?crite et orale en anglais; capacit? ? r?diger des documents de haute qualit? et des soumissions r?glementaires
• Comp?tences interpersonnelles solides avec la capacit? d'influencer et de n?gocier ? tous les niveaux de l'organisation et ? l'ext?rieur
• Esprit strat?gique avec capacit? d?montr?e ? naviguer dans l'ambigu?t?, anticiper les tendances et ?laborer des plans ? long terme
• Bilinguisme (fran?ais/anglais)

La ma?trise de l'anglais est essentielle pour ce poste, car il s'agit de la principale langue de communication avec nos clients/partenaires et nos coll?gues hors Qu?bec. Le candidat id?al doit avoir une excellente ma?trise de l'anglais afin de garantir la clart? et l'efficacit? de toutes les interactions, facilitant ainsi une collaboration efficace et le travail d'?quipe. La capacit? ? produire en anglais une documentation professionnelle de haute qualit? est essentielle.

Zoetis Canada offre un programme de r?mun?ration globale concurrentiel et complet, qui comprend les ?l?ments suivants :

• soins m?dicaux, dentaires, de la vue et virtuelle
• contribution au r?gime de pension et contrepartie
• compte de d?penses personnel
• programme d’aide aux employ?s
• politiques de cong?s : jours de vacances, personnels et de b?n?volat
• assurance d’invalidit? de courte et de longue dur?e
• repas subventionn?s ? notre si?ge social

Ce poste est ?ligible ? une r?mun?ration incitative ? court terme et ? long terme.

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Zoetis Canada is seeking a strategic and experienced leader to join our organization as the Director of Regulatory Affairs. This critical role involves overseeing the regulatory and quality teams, contributing to the Zoetis Canada Extended Leadership Team (CELT), and engaging globally through the Zoetis Public Affairs group.

The Director ensures Canadian experiences are represented globally while integrating global insights into the Canadian context. Key responsibilities include maintaining compliance with Canadian regulatory requirements, addressing emerging issues such as PFAS bans, and collaborating with legal and commercial leaders to drive business success. The role also involves direct engagement with regulatory agencies and proactive advocacy efforts, independently or in partnership with the Canadian Animal Health Institute (CAHI).

This position is based in Montreal, Quebec. Presence at the main office on a regular basis is required.

RESPONSIBILITIES

• Provide leadership for the Canadian Regulatory and Affiliate Quality teams.
• Actively participate in the Canadian Extended Leadership Team (CELT), building strategy and defining culture for the Canadian Organization.
• Work with legal for privacy, local vet policy, travel and expense, and compliance policies and guidance.
• Sit on the International Zoetis Public Affairs Z-8 committee and provide insights into Canadian programs and actions that may have broader impact to Zoetis.
• Monitor Health Canada VDD, ECCC, CCVB, CFIA and International WHO, HFA and VICH for new guidance that may impact Canada and require new reporting.
• Monitor global strategy for PFAS reporting to develop strategy for CAHI.
• Ensure resources are well managed to support product quality and compliance programs.
• Ensure pharmacovigilance program is compliant to meet Canadian and global requirements.

QUALIFICATIONS

• Advanced degree in Veterinary Medicine (DVM), Pharmaceutical Sciences, or a related scientific discipline. A PhD in a relevant field will also be considered
• Minimum of 10 years of progressively responsible experience in Regulatory Affairs, Quality Assurance, or related functions within the pharmaceutical, veterinary, or life sciences sectors
• Demonstrated scientific and regulatory acumen, with experience in dossier submissions, regulatory compliance, and quality systems in a Canadian or international context
• Proven leadership experience managing cross-functional teams and working in matrixed, multinational environments
• Exceptional written and verbal communication skills in English; ability to draft high-quality documents and regulatory submissions
• Strong interpersonal skills with the ability to influence and negotiate across all levels of the organization and externally
• Strategic mindset with demonstrated ability to navigate ambiguity, anticipate trends, and build long-term plans.
• Bilingualism (English/French)

Proficiency in English is essential for this role, as it is the primary language used for communication with our Canadian clients and colleagues outside of Quebec. The ideal candidate must have a strong command of English to ensure clarity and efficiency in all interactions, facilitating effective collaboration and teamwork. The ability to produce in English high-quality, professional documents is crucial

Zoetis Canada offers a competitive and comprehensive total rewards package, which includes:

• health, dental, vision and virtual care
• pension plan contribution and match
• personal spending account
• employee assistance program
• time-off policies: vacation, float, and volunteer days
• short- and long-term disability insurance
• lunch subsidy at our head office

This position is eligible for short-term and long-term incentive compensation.

Zoetis is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, disability or veteran status. Zoetis also complies with all applicable national, state and local laws governing nondiscrimination in employment as well as employment eligibility verification requirements of the Immigration and Nationality Act.

Le groupe Zoetis souscrit pleinement aux principes d’?galit? des chances en mati?re d’emploi concernant l’ensemble des employ?s et candidats ? un emploi, sans ?gard ? l’appartenance raciale, la couleur, la religion, le sexe, la pr?f?rence sexuelle, l’?ge, l’identit? ou l’expression sexuelle, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant. Zoetis se conforme ?galement ? l’ensemble de la l?gislation nationale, d’?tat et locale en mati?re de non-discrimination dans le domaine de l’emploi, ainsi qu’aux obligations de v?rification en mati?re de droit ? travailler pr?vues par la loi am?ricaine sur l’immigration et la nationalit? (Immigration and Nationality Act).

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