Associé principal, libération des produits

Description

Zoetis Canada est à la recherche d’un professionnel de la qualité expérimenté et minutieux pour se joindre à notre équipe de Qualité affiliée en tant qu’Associé principal de la libération des produits. Ce rôle essentiel garantit la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques, y compris les vaccins et les diagnostics, avant leur mise sur le marché.

L’Associé principal de la libération des produits joue un rôle clé dans le maintien de l’intégrité des produits et de la conformité réglementaire. Le poste implique la revue de la documentation des lots, la vérification de la conformité des tests, la gestion des dossiers maîtres et le soutien lors des audits et inspections. Ce rôle exige un solide jugement scientifique, une collaboration interfonctionnelle et une compréhension approfondie des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) canadiennes.

Ce poste est basé à Montréal, Québec. Une présence régulière au bureau principal est requise.

RESPONSABILITÉS

• Revoir la documentation des lots pour en vérifier l’exhaustivité et la conformité aux BPF, aux procédures internes et à l’enregistrement réglementaire.
• S’assurer que tous les tests requis sont effectués et répondent aux spécifications enregistrées avant la libération.
• Résoudre les déviations, les actions corrective et préventives (CAPA) et les contrôles de changement avant la disposition des lots.
• Revoir du rapport de production et de test des produits biologiques vétérinaires USDA APHIS 2008 pour les vaccins provenant des États-Unis.
• Revoir des certificats d’analyse pour les vaccins provenant d’autres pays et s’assurer que la disposition est approuvée par le CCPBV.
• Pour les trousses de diagnostic, revoir du certificat de conformité et le rapport USDA APHIS 2008.
• Maintenir la documentation maîtresse des produits (fabrication, emballage, spécifications, méthodes de test, etc.) et s’assurer qu’elle est à jour et conforme à l’enregistrement réglementaire.
• Envoyer les produits pour analyse, réviser et approuver les résultats, ainsi que fournir un soutien aux laboratoires d’analyse.

QUALIFICATIONS

• B.Sc. ou équivalent dans une discipline scientifique pertinente
• Minimum de 5 ans d’expérience en assurance qualité pharmaceutique
• Solides compétences analytiques et en prise de décision
• Excellentes aptitudes interpersonnelles
• Capacité à travailler efficacement avec des fabricants sous contrat, du personnel technique et non technique
• Maîtrise des logiciels bureautiques
• Connaissance approfondie des lignes directrices canadiennes sur les BPF (GUI-0001; GUI-0069, ACIA…)
• Aptitudes démontrées en communication et en rédaction
• Bilinguisme (anglais/français)

La maîtrise de l'anglais est essentielle pour ce poste, car il s'agit de la principale langue de communication avec nos partenaires et nos collègues hors Québec. Le candidat idéal doit avoir une excellente maîtrise de l'anglais afin de garantir la clarté et l'efficacité de toutes les interactions, facilitant ainsi une collaboration efficace et le travail d'équipe. La capacité à produire en anglais une documentation professionnelle de haute qualité est essentielle.

Zoetis Canada offre un programme de rémunération globale concurrentiel et complet, qui comprend les éléments suivants :

• soins médicaux, dentaires, de la vue et virtuelle
• contribution au régime de pension et contrepartie
• compte de dépenses personnel
• programme d’aide aux employés
• politiques de congés : jours de vacances, personnels et de bénévolat
• assurance d’invalidité de courte et de longue durée
• repas subventionnés à notre siège social

Ce poste est éligible à une rémunération incitative à court terme.

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Zoetis Canada is seeking a detail-oriented and experienced quality professional to join our Affiliate Quality team as a Senior Product Release Associate. This critical role ensures the quality, safety, and regulatory compliance of pharmaceutical products, including vaccines and diagnostics, prior to market release.

The Senior Product Release Associate plays a key role in maintaining product integrity and regulatory alignment. The position involves reviewing batch documentation, confirming testing compliance, managing master records, and supporting audits and inspections. This role requires strong scientific judgment, cross-functional collaboration, and a deep understanding of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP).

This position is based in Montreal, Quebec. Presence at the main office on a regular basis is required.

RESPONSIBILITIES

• Review batch documentation for completeness and compliance with GMP, internal procedures, and regulatory registration.
• Ensure all required testing is completed and meets the registered specifications prior to release.
• Resolve deviations, CAPAs, and change controls prior to batch disposition.
• Review USDA APHIS 2008 Veterinary Biologics Production and Test Report for vaccines originating from the United States
• Review certificates of analysis for vaccines from other countries and ensure the disposition is approved by CCVB.
• For Diagnostic Kits, review Certificate of Compliance and USDA APHIS 2008 Veterinary Biologics Production and Test Report
• Maintain product master documentation (manufacturing, packaging, specifications, test methods, etc.) and ensure they are current and compliant with the regulatory registration.
• Send products for testing, review and approve results, as well as providing support to the testing laboratories.

QUALIFICATIONS

• B.Sc. or equivalent in a relevant scientific discipline
• Minimum 5 years of experience in pharmaceutical Quality Assurance
• Strong analytical and decision-making skills
• Strong interpersonal skills
• Ability to work effectively with contract manufacturers, technical and non-technical personnel
• Proficiency in using office computer software applications
• Extensive knowledge of Canadian GMP guidelines (GUI-0001; GUI-0069, CFIA….)
• Demonstrated communication and writing skills
• Bilingualism (English/French)

Proficiency in English is essential for this role, as it is the primary language used for communication with our partners and colleagues outside of Quebec. The ideal candidate must have a strong command of English to ensure clarity and efficiency in all interactions, facilitating effective collaboration and teamwork. The ability to produce in English high-quality, professional documents is crucial.

Zoetis Canada offers a competitive and comprehensive total rewards package, which includes:

• health, dental, vision and virtual care
• pension plan contribution and match
• personal spending account
• employee assistance program
• time-off policies: vacation, float, and volunteer days
• short- and long-term disability insurance
• lunch subsidy at our head office

This position is eligible for short-term incentive compensation.

Zoetis is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, disability or veteran status. Zoetis also complies with all applicable national, state and local laws governing nondiscrimination in employment as well as employment eligibility verification requirements of the Immigration and Nationality Act.

Le groupe Zoetis souscrit pleinement aux principes d’égalité des chances en matière d’emploi concernant l’ensemble des employés et candidats à un emploi, sans égard à l’appartenance raciale, la couleur, la religion, le sexe, la préférence sexuelle, l’âge, l’identité ou l’expression sexuelle, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant. Zoetis se conforme également à l’ensemble de la législation nationale, d’État et locale en matière de non-discrimination dans le domaine de l’emploi, ainsi qu’aux obligations de vérification en matière de droit à travailler prévues par la loi américaine sur l’immigration et la nationalité (Immigration and Nationality Act).

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